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DS-8201副作用有哪些Enhertu香港一个疗程需要几次

   日期:2022-06-08     浏览:54    违规举报
 
DS-8201的脱靶毒性降至低。此外,连接子被肿瘤细胞中高表达的溶酶体酶(例如组织蛋白酶B和L)特异性裂解,确保了DS-8201在体循环中的稳定性和有限的全身毒性[2]。在I期剂量递增和扩展研究中,游离DXd的血清浓度较低[5],这也验证了DS-8201在循环中的稳定性。DS-8201的药物抗体比(DAR)达到理论高值8,高于目前批准的其他ADC药物[2,3],这使得DS-8201能够将更多的载药分子递送至肿瘤细胞。
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DS-8201商品名为Enhertu,于2019年12月在美获批乳腺癌适应症,用于治疗三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。基于DESTINY-Breast03的最新结果,2022年V1版NCCN指南已将DS-8201列为HER2阳性、复发不可切除或IV期乳腺癌二线治疗的首选方案。 
1.指南推荐使用以HER-2靶向疗法为基础的联合治疗方案用于一线治疗,但对于雌激素受体阳性(ER+)或孕激素受体阳性(PR+)和HER-2阳性的患者应除外,对于这类患者可单独使用内分泌疗法(类型:基于证据的;证据质量:高;推荐强度:强)。  
2.HER-2阳性的晚期乳腺癌患者在实施一线HER-2靶向治疗方案治疗期间或之后病情出现进展,指南推荐使用以HER-2靶向疗法为基础的二线治疗方案。(类型:基于证据的;证据质量:高;推荐强度:强)。  
3.HER-2阳性的晚期乳腺癌患者在实施二线及二线以上的HER-2靶向治疗方案治疗期间或之后病情出现进展,指南使用以HER-2靶向疗法为基础的三线或三线以上的治疗方案。(类型:基于证据;证据质量:中等;推荐:强度适中)。  
特点此型乳腺癌是一种特殊亚型,具有较差的临床生物学特征。含蒽环类为主的方案可能使患者获益。1998年,美国FDA批准针对HER2过表达乳腺癌的单克隆抗体曲妥珠单抗上市。 
此外,DS-8201还获批了局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌的适应症以及铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定,在治疗HER2阳性的结直肠癌中也获得较好临床试验数据,可谓是“抗癌多面手”。  
推荐剂量和方案  
Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1),或混用。5.4mg/kg每次,每3周静脉滴注一次,直至疾病进展或不可耐受。请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟,如果耐受性良好,第二次起滴注不少于30分钟。滴注时,如果出现输液相关症状,可减慢滴注速率或暂停滴注;如果出现严重输液反应,永久停止Enhertu。 
由于连接子可裂解和DXd的高膜渗透性,使得DS-8201不仅针对靶向肿瘤细胞具有细胞毒性,还能发挥强效旁观者效应,针对临近肿瘤细胞起到杀伤作用[2,3]。基于此,DS-8201可能有效治疗异质性肿瘤,针对HER2低表达肿瘤细胞同样有效。
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