venetoclax（维奈克拉）是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，由艾伯维与罗氏合作开发，双方共同负责美国市场的商业化（商品名：Venclexta），艾伯维则负责美国以外市场的商业化（商品名：Venclyxto）。BCL-2蛋白在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。
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Venetoclax获批情况
venetoclax已在全球80多个国家获得批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小细胞淋巴瘤（SLL）、急性髓性白血病（AML）。
在中国，venetoclax（唯可来?，维奈克拉）于2020年12月获批，与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。venetoclax（唯可来?，维奈克拉）是中国首个获批的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，标志着中国AML领域进入了靶向治疗时代。
基于DESTINY-Breast01试验的结果，T-DXd（5.4mg/kg）在40多个国家被批准用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案后的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。
基于DESTINY-Gastric01试验的结果，T-DXd（6.4mg/kg）在多个国家被批准用于治疗接受过以曲妥珠单抗为基础治疗后进展的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌成人患者。
DS-8201以乳腺癌后线治疗起家，但临床数据遍布肺癌、肠癌、胃癌，近期研究结果显示DS-8201治疗HER2突变晚期NSCLC（非小细胞肺癌）的ORR（客观缓解率）竟可达到72.7%之高！疗效特别亮眼。DS-8201来势汹汹，给多癌种HER2突变患者带来新曙光。
截至2019年2月1日，整体队列的随访时间中位随访时间为7.8个月。在60例患者中，51例可评价肿瘤收缩。结果显示，总人群中，ICR（独立评审委员）的ORR为28.3%，研究者评估ORR为36.7%。中位反应持续时间(DoR)为11.5个月，响应时间(TTR)为1.4个月。ICR评估，63.3%的患者出现了无进展生存期(PFS)，中位PFS为7.2个月；中位总生存期(OS)为23.4个月。
