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DS-8201每支价格多少钱发到北京冷链温度保证吗

   日期:2022-06-10     浏览:36    违规举报
 
DESTINY-Lung01是一项正在进行的多中心II期研究,评估了DS-8201用于HER2过表达和突变晚期NSCLC两个队列的研究结果。患者中位治疗线数为2(1-6线)。  
2020WCLC公布的更新的结果显示:HER2过度表达队列:共49例,总体的cORR为24.5%,其中完全缓解(CR)1例,部分缓解(PRs)为11例;在IHC2+患者中,ORR为25.6%;IHC3+患者中的ORR为20.0%。中位DOR为6.0个月;DCR为69.4%,中位PFS为5.4个月。 
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【商品名称】ENHERTU  
【生产企业】阿斯利康  
【包装规格】100mg/瓶  
【适应症】多线治疗进展的HER2阳性的晚期乳腺癌;除此,HER2阳性的肺癌、胃癌、结肠癌也可以使用。  
【使用方法】静脉输液,5.4mg/kg,21天为一个周期,直至疾病进展或不可耐受毒副反应。  
【FDA批准时间】2019年12月21日
与现有的乳癌HER2靶向药对比,DS-8201单药在六线以后的疗效甚至胜过T-DM1在2线-3线的数据,PFS居然可以接近于目前最强的一线方案“双妥+化疗”(16.4 vs 18.5个月)。可想而知,DS-8201若放在前线使用,必能创造出乳腺癌最强神话。
一旦DESTINY-Breast05研究获得阳性结果,不仅可以再次奠定ADC型药物在HER2阳性高危乳癌的应用价值,DS-8201还可以在术后辅助上再证二代ADC实力!
①肺癌:有效率超过70%,对EGFR靶向耐药患者也有效!  
在表达HER2或HER2突变的NSCLC患者中(18例),4例使用过EGFR靶向药,1例使用过ALK靶向药。ORR达到55.6%,中位DOR为10.7个月。中位PFS为11.3个月。在HER2突变的亚组中(11例),ORR为72.7%,中位DOR为9.9个月,DCR(疾病控制率)为90.9%。  
②结直肠癌:高DCR达100%  
在表达HER2或HER2突变的结直肠癌患者中(n=20),ORR为5%。中位PFS为4个月。9例HER2IHC(免疫组化)+++患者的ORR为11.1%,DCR为100%。  
③其他癌种:胆道、妇瘤等  
在其他表达HER2或HER2突变的实体瘤中(唾液腺爱、胆管癌、子宫内膜癌、HER2突变而非扩增的乳腺癌),ORR为27.3%,中位DOR未达到,中位PFS为11个月。 
HER2突变队列:共42例,cORR为61.9%,中位DOR未达到,26名应答者中有16人仍在接受治疗。DCR为90.5%,中位PFS为14.0个月。  
DS-8201在HER2过表达及HER2激活突变的晚期NSCLC患者中均初步显示出具有抗肿瘤活性的证据,该药安全性总体上是可控的。
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