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BCL-2抑制剂维奈克拉东盟老挝版本成分价格

   日期:2022-06-14     浏览:16    违规举报
 
先前在2021年欧洲血液学会(EHA)虚拟大会上公布的数据显示,该研究达到了独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)主要终点(HR=0.216;95%CI:0.131-0.357),表明:I+V方案与C+O方案相比将疾病进展或死亡风险降低约78%。I+V对PFS的益处在预先指定的亚组中是一致的,包括65岁及以上的患者和共病患者(CIRS>6)。C+O组中位PFS为21个月,而I+V组中位PFS在分析时尚未达到。
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预先指定的次要终点为无法检测到的微小残留病(uMRD,即MRD阴性[MRD-]<10E-4)。MRD通过下一代测序(NGS)进行评估,并以<10E-4和<10E-5为截断值报告。2个治疗组在治疗结束后3个月和12个月报告了uMRD率。此次公布的数据表明,在治疗结束后第一年内,与C+O组相比,固定疗程I+V组显示出更深缓解和更好的持续uMRD缓解。此外,在外周血(PB)和骨髓(BM)中,与C+O组相比,I+V组在<10E-5水平的缓解更深。  
更新后的中位随访时间为34.1个月,I+V组30个月的无进展生存(PFS)率为80.5%,C+O组为35.8%。I+V组与C+O组相比在BM(40.6%vs7.6%)和在PB(43.4%对18.1%)中的uMRD<10E-5率较高。接受I+V治疗后,未突变IGHVCLL患者中观察到<10E-5深度缓解,在PB(49.1%)和BM(45.5%)中也观察到深度缓解。另外一项分析评估了治疗结束后3至12个月内uMRD缓解的持久性;I+V组80.4%的患者表现持续uMRD<10E-5,而C+O组比例为26.3%。I+V组在治疗后第一年的无进展生存(PFS)率持续>90%,与BM或PBMRD状态无关。需要对该研究进行额外的随访,以确认MRD状态对PFS的长期影响。长期随访期间,I+V的安全性与方案中每个药物的安全性基本一致,耐受性与入组患者群体的CLL治疗一致。  
GLOW研究结合了2种高度活性的血液癌症药物,通过互补机制以协同方式发挥作用,在CLL一线治疗中提供了卓越的无进展生存期。此次最新结果显示,通过淋巴组织、血液、骨髓中强有力的疾病清除,以及停止治疗后这些缓解的早期可持续性,I+V方案有潜力为患者提供后期无需治疗的缓解。  
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ibrutinib(伊布替尼)是全球首款上市的BTK抑制剂,于2013年11月首次获批。该药由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森制药联合开发和商业化,艾伯维拥有美国市场的权利,强生拥有美国以外市场的权利。BTK是B细胞生存所必需的一种激酶。通过阻断BTK,ibrutinib有助于迫使恶性B细胞离开其生长增殖的环境,如淋巴结,并阻止它们返回。ibrutinib的作用,联合阻断BTK的其他效应,降低了恶性B细胞的生存能力。  
ibrutinib已在100多个国家获得批准,迄今为止已治疗全球23万多名患者。ibrutinib是唯一一个在3项CLL临床试验中显示总生存期(OS)获益的BTK抑制剂,缓解持久长达8年,70%的患者在5年后仍然存活且无疾病进展。此外,ibrutinib是唯一被证明能调节短期和长期免疫恢复的BTK抑制剂。
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