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DS-8201乳腺癌要治疗价格疗程说明香港正版说明

   日期:2022-06-15     浏览:208    违规举报
 
DS8201是一种注射用的药物,静脉滴注,推荐剂量为5.4mg/kg,每3周注射1次,4次为1个疗程。直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
①首次输注:输液要超过90分钟。
乳腺癌的批准是基于著名的DESTINY-Breast012期试验,DESTINY-Breast01是一项单臂、开放标签、全球多中心研究,评估了DS8201(5.4mg/kg)作为单药疗法治疗HER2阳性、不可切除性和/或转移性乳腺癌患者安全性和有效性。该研究共入组了全球100多个临床地点的184例患者,这些患者先前已接受过2种或多种HER2靶向方案,治疗转移性疾病的既往疗法中位数为6。研究主要终点是总缓解率(ORR)。
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②随后输注:如果先前的输注耐受性良好,则输液30分钟以上;如果患者出现输液相关症状,则减慢或中断输注速率;如果出现严重的输液反应,则永久停用DS8201。
DS-8201通过特殊连接物将抗体和化疗药连接在一起,抗体部分能够精准的找到癌细胞,把化疗药带到癌细胞面前,使其对癌细胞进行精准灭杀,同时,它还可以通过跨膜作用,灭杀旁邻的肿瘤细胞。
近期,DS-8201在治疗无法切除或转移性HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌患者的2期临床试验DESTINY-Gastric-1中,达到主要终点和关键性次要终点!这意味着DS-8201为HER2阳性的胃癌患者又带来了一个后线解决耐药的可靠方案。
更新了最新研究结果:截至2021年3月26日,中位OS随访时间为31.1个月(95%Cl:30.7~32.0),更新的中位OS为29.1个月(95%Cl:24.6~36.1)。随着数据的进一步成熟,超过一半的患者有OS事件发生(95/184,51.6%)(Figure2)。估计12个月的OS为85%(95%Cl:79~90),估计18个月的OS为75%(95%Cl:67~80),估计24个月的OS为58%(95%Cl:51~65)。
原发灶与转移灶之间,多次转移灶之间如HER2检测结果不一致的,以最近1次的转移灶检测为准;同时考虑到HER2状态的时空异质性问题,不完全排斥在即使最近1次转移灶检测HER2转阴的情况下,继续谨慎选择抗HER2治疗并持续监测疗效  
为了更好地推广规范的HER2检测,准确评估患者预后,更好地发挥抗HER2靶向治疗药物的效果,减少治疗盲目性,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会牵头制定了2021版的专家共识,该部分重点讲述了HER2检测和结果判定标准、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、辅助治疗、晚期解救治疗的推荐
DS-8201是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物,属于ADC类药物,这类药物疗效好、副作用小,适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌。
在不良反应方面,Enhertu治疗和化疗的患者最常见的不良事件均为嗜中性粒细胞减少(51% vs 24%),贫血(38% vs 23%)和白细胞计数减少(21% vs 11%)。
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