目前，Enhertu已经向中国提交了上市申请，有望尽快投入临床应用。
随着DS-8201的临床试验结果陆续出炉，这场关于HER2靶点的竞赛，胜者已定。
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自上世以来，DS-8201创造了许多辉煌的战绩。去年11月，DS-8201在头对头临床试验中，击败了二代HER2ADC药物T-DM1，并在不久后成功取代T-DM1跻身乳腺癌的二线疗法。
1、乳腺癌
整体缓解率：59.5%~60.9%
缓解持续时间：14.8~20.7个月
2、非小细胞肺癌
整体缓解率：54.9%~61.9%
中位无进展生存期：8.2~14个月
3、胃癌
整体缓解率：40.5%
中位缓解持续时间：11.3个月
中位无进展生存期：5.6个月
中位总生存期：12.5个月
这几日，DS-8201又拿下了一座针对HER2低表达的“圣杯”。关于这一点，不少业界大咖直言，DS-8201开创了一个治疗乳腺癌的新时代。
实际上，业界对DS-8201的这句评价并不算夸张。DS-8201正在开创一个HER2低表达乳腺癌精准治疗的时代。
在以往对于乳腺癌的分型中，会根据HER2的表达将乳腺癌分为HER2阳性和HER2阴性两种类型。而不同的分型意味着，治疗方式、可用药物的不同。
DS-8201最常见的不良事件(n=42)是胃肠道和血液系统疾病，包括恶心、脱发、贫血、食欲不振和中性粒细胞减少症。HER2突变型NSCLC患者中有5例药物相关性间质性肺病(ILD)和肺炎，均为2级。没有与ILD相关的死亡病例。
