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DS-8201一盒能治疗多久时间香港正品Enhertu识别

   日期:2022-06-16     浏览:23    违规举报
 
安全性方面,63%患者出现≥3级的不良反应,包括中性粒细胞降低、白细胞降低、贫血、低钾血症、血小板减少、AST升高、食欲下降、粒细胞减少性发热、蜂窝织炎、腹泻等。20.4%患者因不良反应停止用药,22.2%因不良反应降低了用药剂量。ILD(间质性)肺炎是个值得重点关注的副反应。
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【参考推荐剂量】
需要根据患者体重计算基础用药量请遵医嘱。参考剂量为5.4mg/kg,每3周(21天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  
【推荐剂量调整方案】
减剂量计划(起始剂量为5.4mg/kg)
第一次剂量减少为4.4mg/kg
第二次剂量减少为3.2mg/kg
遵医嘱需要进一步减少剂量直至停止治疗
ORR为45.3%  结直肠癌HER2过表达有效!  
DESTINY-CRC01研究是一项DS-8201后线治疗HER2表达,接受过≥2线治疗并进展(可包括曲妥珠单抗之外的HER2靶向治疗)的结直肠癌患者的II期,开放标签的多中心研究。入组后随机分为3个队列,A(n=53例):HER2IHC3+(orIHC2+/ISH+;B(n=7例):IHC2+/ISH2;C(n=18例):IHC1+。患者每3周静脉注射一次trastuzumabderuxtecan6.4mg/kg,直至疾病进展或出现不可接受不的良事件或撤销同意或死亡。主要终点是ORR和安全性,  
截至2019年7月3日,确认的ORR在队列A(HER2阳性)为45.3%,既往接受过抗HER2治疗的患者的客观缓解率为43.8%,未接受过抗HER2治疗者,ORR为45.9%;队列B或C未观察到反应。 
DS-8201 (Trastuzumab Deruxtecan,T-DXd)由人源化抗HER2免疫球蛋白G1单克隆抗体(曲妥珠单抗)与Deruxtecan(拓扑异构酶I抑制剂[DXd])通过基于四肽的可裂解连接子偶联而成。载药DXd与伊立替康活性代谢产物SN-38相比,效力几乎高出10倍,其半数大抑制浓度仅为0.31µmol/L。同时,由于DXd是拓扑异构酶I抑制剂,与乳腺癌治疗临床常用化疗药物作用机制不同,可有效避免交叉耐药。
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