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DS-8201香港哪里能买得到多少钱一盒内地合作医院

   日期:2022-06-20     浏览:20    违规举报
 
DS-8201最常见的不良事件(n=42)是胃肠道和血液系统疾病,包括恶心、脱发、贫血、食欲不振和中性粒细胞减少症。HER2突变型NSCLC患者中有5例药物相关性间质性肺病(ILD)和肺炎,均为2级。没有与ILD相关的死亡病例。  
Enhertu是一款能针对HER2靶点的抗体-药物偶联物(ADC),适应症囊括了乳腺癌和胃癌这些HER2阳性占比非常高的癌症,也在非小细胞肺癌等HER2阳性患者治疗比较困难的癌症中获得了一些成就。  
目前,Enhertu已经向中国提交了上市申请,有望尽快投入临床应用。 
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1、乳腺癌  
整体缓解率:59.5%~60.9%  
缓解持续时间:14.8~20.7个月  
2、非小细胞肺癌  
整体缓解率:54.9%~61.9%  
中位无进展生存期:8.2~14个月  
3、胃癌  
整体缓解率:40.5%  
中位缓解持续时间:11.3个月  
中位无进展生存期:5.6个月  
中位总生存期:12.5个月  
2022年4月27日,阿斯利康与第三一共发布的公告称,FDA已经授予Enhertu(trastuzumabderuxtecan,T-DXd,DS-8201)新的突破性疗法指定,用于治疗不可切除或转移性的HER2低表达(HER21+,或HER22+/ISH阴性)的乳腺癌成年患者,这部分患者需已经接受过针对转移性疾病的全身治疗,或者在完成辅助化疗期间或之后的6个月内出现疾病复发。  
2019年12月21日,基于DESTINY-Breast01研究,FDA正式批准DS-8201用于HER2阳性乳腺癌的后线治疗。  
2020年5月18日双方共同开发的DS-8201获得FDA授予的突破性疗法(BTD)认定,用于治疗HER2突变的铂类治疗中或治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。  
2021年1月15日,FDA批准DS-8201扩展适用范围,用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。  
2021年12月14日,Enhertu(DS-8201)在香港获批上市!  
2022年3月25日正式在香港注册成功。2022年3月底开始全面进行香港版包装Enhetru供货。药物外盒包装上印有Enhertu香港注册编号HK-67288。
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