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DS-8201香港代购详细流程怎么确认正品如何付款

   日期:2022-06-21     浏览:45    违规举报
 
在DESTINY-Breast03中,524名先前接受过曲妥珠单抗(赫赛汀)和紫杉类治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者随机接受每3周5.4mg/kg的DS8201(n=261)或3.6mg每3周/kgT-DM1(n=263)。临床稳定、接受治疗的脑转移患者有资格入组。值得注意的是,亚洲患者占参与研究的大多数患者,DS8201组为57.1%,T-DM1组为60.8%。
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截至2019年2月1日,整体队列的随访时间中位随访时间为7.8个月。在60例患者中,51例可评价肿瘤收缩。结果显示,总人群中,ICR(独立评审委员)的ORR为28.3%,研究者评估ORR为36.7%。中位反应持续时间(DoR)为11.5个月,响应时间(TTR)为1.4个月。ICR评估,63.3%的患者出现了无进展生存期(PFS),中位PFS为7.2个月;中位总生存期(OS)为23.4个月。   
该研究的主要结果在2021年ESMO大会期间已公布:DS8201未达到中位PFS(95%CI,18.5-NE),而T-DM1中位PFS为6.8个月(95%CI,5.6-8.2)。这次更新的结果显示:在中位随访15.9个月时,DS8201的中位PFS为15.0个月(95%CI,12.5-22.2),而T-DM1的中位PFS为3.0个月(95%CI,2.8-5.8)。总体而言,DS8201的ORR为79.7%,而T-DM1的ORR为34.2%。
在JCO发布的1b期研究中,纳入了54例HER2低表达(IHC2+/FISH阴性或IHC1+)乳腺癌患者组数据。这些患者既往接受过7.5线(中位数)治疗方案。结果显示,ICR(独立中心委员)评估的确认ORR(客观缓解率)为37%,DCR(疾病控制率)为83.3%。研究者报道的确认ORR为44.4%,DCR为87%,中位DOR(缓解持续时间)为10.4个月,中位PFS(无进展生存期)为10.4个月。中位OS(总生存期)为29.4个月。  
DS-8201在乳癌方面有成绩斐然,强悍的后线保底能力,数据之高无药可及。此外,DS-8201还破历史性挑战HER2低表达人群,依然能获得好的疗效数据。
DS8201对乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌,除了在乳腺癌中有惊艳表现外,更令人振奋的是DS-8201对HER-2阳性胃癌或胃食管结合部肿瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌患者同样有效。  
在HER-2过度表达或突变的肺癌临床研究中,经过DS-8201治疗,28.3%的患者肿瘤缩小,一半的患者用药7.2个月仍未出现进展。  
在脑转移患者中,T-DXd的ORR为67.4%(95%CI,51.5%-80.9%),DCR为93%;T-DM1的ORR为20.5%(95%CI,9.3%-36.5%),DCR为76.9%。在没有脑转移的患者中,确认的ORR分别为82.1%(95%CI,76.4%-87.0%)和36.6%(95%CI,30.3%-43.3%)
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