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BCL-2抑制剂维奈克拉唯可来国内费用高有仿制版吗

   日期:2022-07-05     浏览:49    违规举报
 
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作为全球首款、同时也是目前唯一获批上市的BCL-2抑制剂,维奈克拉已在全球20个国家和地区验证了真实疗效。维奈克拉在中国的获批,为国内不适合接受强化疗的AML患者带来了全新的治疗选择,有望成为国内不适合强化疗AML患者的一线治疗新标准。
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一、简略介绍  
通用名称:维奈克拉片  
商品名称:唯可来  
包装规格:  
10mg:14片/盒(2片/板,7板/盒)  
50mg:7片/盒(1片/板,7板/盒)  
100mg:14片/盒(2片/板,7板/盒)  
二、适应症:  
本品与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者。  
三、临床治疗现状  
急性髓系白血病(AML)是一种血液肿瘤,临床以感染、出血、贫血和髓外组织器官浸润为主要表现,病情进展十分迅速。  
治疗上,按照患者是否适合强诱导化疗,可采取两种截然不同的治疗策略。对于适合强诱导化疗的患者,医生可以帮助患者实现完全缓解,甚至追求治愈。  
但对于不适合强诱导化疗的患者,长久以来可选择的治疗手段十分有限,中位生存期可能只有6-10个月。  
因此,对于不适合强诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者,亟待安全、有效、可耐受的治疗选择。  
四、唯可来的作用机理  
唯可来(维奈克拉片)是全球首个也是目前唯一上市的B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂,为我国对于不适合强诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者带来了一线治疗全新选择。  
已有研究显示BCL-2在CLL细胞和AML细胞内过度表达,介导肿瘤细胞的存活,并与化疗药物耐药性相关。维奈克拉通过直接与BCL-2蛋白结合,取代促凋亡蛋白(如BIM)与BCL-2蛋白的结合,引发线粒体外膜通透性增加和半胱天冬酶的活化,帮助恢复凋亡过程。非临床研究显示,维奈克拉对过度表达BCL-2的肿瘤细胞有细胞毒活性。
五、临床有效性
BCL-2抑制剂,维奈克拉直接作用于细胞凋亡途径,是白血病治疗理念的更新和飞跃。当其和传统化疗药物以及针对表观遗传学的去甲基化药物联合使用,促白血病细胞凋亡的作用会进一步增加,从而达到显著的治疗效应。维奈克拉作为凋亡途径治疗的一款重要药物,多项临床试验已经证实了它的有效性。
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