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DS-8201多少钱一盒需要治疗几次香港肿瘤专家紧急提醒

   日期:2022-07-11     浏览:42    违规举报
 
Enhertu(DS8201)于2022年3月在国内递交上市申请,于2022年5月正式纳入优先审评目录,首个适应症为单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
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一、复发或转移的胃癌治疗中T-DXd为二线或后续治疗首选  
2022年5月6日FDA正式批准DS8201用于既往接受过至少一种以上抗HER-2治疗的不可切除或转移性HER-2+乳腺癌成人患者的二线治疗。
目前DS-8201的临床研究多用于平均六线以上的治疗,基于其优异的疗效,将来可能会不断前移,目前也有临床研究尝试在辅助阶段对其进行运用。但就目前而言,在抗HER2的排兵布阵上,基于药物可及性、价格因素以及指南的推荐,DS-8201可能暂时只能放在比较后线的治疗中。
基于DS-8201的研究数据,我非常期待其能够在脑转移患者中发挥作用。在临床中,约有一半的HER2阳性晚期乳腺癌会发生脑转移,治疗非常棘手。基于目前的药物不断进行排列组合,如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、吡咯替尼等,甚至包括使用T-DM1进行联合,但疗效极为有限。对于晚期HER2阳性患者,期待未来DS-8201可以前移至二线、一线,以取得更好的疗效。
二、DS-8201临床试验数据优于二代HER2ADC药物T-DM1
去年11月,DS-8201在头对头临床试验中,击败了二代HER2ADC药物T-DM1,并在不久后成功取代T-DM1跻身乳腺癌的二线疗法。在以往对于乳腺癌的分型中,会根据HER2的表达将乳腺癌分为HER2阳性和HER2阴性两种类型。而不同的分型意味着,治疗方式、可用药物的不同。  
在一项名为DESTINY-Breast04的三期临床试验中,在对58名HR阴性患者的探索性分析后,DS-8201组和化疗组的客观缓解率分别为50.0%和16.7%;DS-8201的中位无进展生存期为8.5个月,与化疗组的2.9个月相比,将患者的无进展生存期延长了近半年时间。  
在中位总生存期上,与化疗的8.3个月相比,DS-8201将患者的总生存期延长了10个月,达到18.2个月。
三、HER2靶点DS-8201以一己之力战胜了二代ADC、单抗、化疗
这无疑也对后来者产生了巨大的挑战,DS-8201几乎已经交上了一张接近满分的答卷。  
后来者要想超越DS-8201只能做到满分。但是一张试卷,从70分到90分容易,但要想从90分到满分就不容易了。在HER2-ADC这个方向,DS-8201已经把路堵死了,后来者只能绕路而行。
Enhertu可以为HER2低表达的患者提供生存获益,这将意味着临床上需要重新考虑对转移性乳腺癌患者进行分类治疗的方式。Enhertu的疗效为当前被归类为HER2阴性的乳腺癌患者建立了潜在的新治疗标准。乳腺癌作为全球女性发病率第一的恶性肿瘤,患者群体庞大,这也使得仅凭借乳腺癌这一大适应症,就能为HER2靶点带来巨大的想象空间。
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