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BCL-2抑制剂唯可来维奈克拉说明书香港渠道

   日期:2022-09-04     浏览:25    违规举报
 
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维奈妥拉venetoclax(VENCLEXTA/Venclyxto)治疗白血病CLL,淋巴瘤SLL和急性髓细胞白血病(AML),VENCLEXTA/Venclyxto是一种BCL-2抑制剂,适应于以下癌症(抗肿瘤):  
维奈妥拉venetoclax治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。  
维奈妥拉venetoclax与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗75岁或以上成人的新诊断的急性髓细胞白血病(AML),或者患者有合并症,不宜使用强化诱疗。
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【药品性状】  
淡黄至暗黄色固体  
【适应症】  
Venclexta是一种BCL-2抑制剂,治疗携带17p删除突变(del17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。  
【用法用量】  
(1)每天一次,一次20mg,共7天的初始治疗;接着通过每周启动的给药时间表逐渐至每天400mg。  
(2)Venclexta应整片口服,可配饭或水。不要咀嚼,压碎或破裂。  
(3)进行对肿瘤溶解综合症预防。  
【不良反应】  
最常见的不良反应(≥20%),中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少和疲劳。  
【注意事项】  
(1)肿瘤溶解综合症(TLS):TLS预见;评估所有潜在的风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药并保证充足的水分。当总体风险增加时应使用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)。  
(2)中性粒细胞减少:监视血细胞个数和感染的体征,进行适当的医疗处置。  
(3)免疫接种:在使用Venclexta治疗前,治疗期间,治疗后都不要给予减毒活疫苗。  
(4)胚胎-胎儿毒性:可能会对胚胎-胎儿造成危害。忠告有生育能力的女性在治疗期间使用有效避孕方式。  
【禁忌】  
禁忌Venclexta与CYP3A的强抑制剂在初始和启动阶段时同时使用。  
【药理毒理】  
Venetoclax是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,venetoclax曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。

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