香港上市版本DS-8201『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』
一、T-DXd为二线或后续治疗的首选方案。
2022年5月6日FDA正式批准DS8201用于既往接受过至少一种以上抗HER-2治疗的不可切除或转移性HER-2+乳腺癌成人患者的二线治疗。
目前DS-8201的临床研究多用于平均六线以上的治疗，基于其优异的疗效，将来可能会不断前移，目前也有临床研究尝试在辅助阶段对其进行运用。但就目前而言，在抗HER2的排兵布阵上，基于药物可及性、价格因素以及指南的推荐，DS-8201可能暂时只能放在比较后线的治疗中。
基于DS-8201的研究数据，我非常期待其能够在脑转移患者中发挥作用。在临床中，约有一半的HER2阳性晚期乳腺癌会发生脑转移，治疗非常棘手。基于目前的药物不断进行排列组合，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、吡咯替尼等，甚至包括使用T-DM1进行联合，但疗效极为有限。对于晚期HER2阳性患者，期待未来DS-8201可以前移至二线、一线，以取得更好的疗效。
二、DESTINY-Breast04的研究结果
作为ADC中成功代表药物Enhertu（DS8201）（靶向HER2），在证明其在HER2阳性乳癌的后线以及二线绝对的治疗地位后，2022年6月，阿斯利康和第一三共在ASCO年会上又公布另一重磅研究DESTINY-Breast04的研究结果，研究纳入了HER2低表达的晚期乳腺癌患者，这些患者接受过至少1-2线的系统化疗，以2：1比例随机分配至DS-8201治疗组或医生给予的传统后线化疗，主要终点为PFS。结果显示DS8201在HR+或HR-、HER2低表达转移性乳腺癌患者的总体试验人群中，均表现出良好的改善效果。
三、参考推荐剂量
需要根据患者体重计算基础用药量请遵医嘱。参考剂量为5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
【推荐剂量调整方案】
减剂量计划（起始剂量为5.4mg/kg）
第一次剂量减少为4.4mg/kg
第二次剂量减少为3.2mg/kg
遵医嘱需要进一步减少剂量直至停止治疗
