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DS-8201价格和代购方式一盒多少钱如何注射用药

   日期:2022-09-07     浏览:52    违规举报
 
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2022年5月5日阿斯利康第一三共trastuzumabderuxtecan(T-DXd仅美国)已在美国获批用于治疗既往在转移阶段接受过至少一种抗HER2治疗方案,或在接受新辅助或辅助疗法期间以及之后六个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。Trastuzumabderuxtecan是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC)。
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一、HER2表达对治疗的意义 
HER2表达目前定义为阳性或阴性,可通过IHC检测(测量癌细胞中HER2蛋白含量)和/或ISH检测(癌细胞中HER2基因的拷贝数计数)确定。HER2阳性癌症定义为IHC3+、IHC2+/ISH+4,HER2阴性癌症目前定义为IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH。在所有乳腺癌患者中,高达半数的肿瘤HER2IHC评分为1+,或HER2IHC评分为2+联合ISH检测阴性,该表达水平不适合目前的HER2靶向治疗。HER2低表达发生在激素受体(HR)阳性和HR阴性疾病中。
二、、ORR为45.3%  结直肠癌HER2过表达有效!  
DESTINY-CRC01研究是一项DS-8201后线治疗HER2表达,接受过≥2线治疗并进展(可包括曲妥珠单抗之外的HER2靶向治疗)的结直肠癌患者的II期,开放标签的多中心研究。入组后随机分为3个队列,A(n=53例):HER2IHC3+(orIHC2+/ISH+;B(n=7例):IHC2+/ISH2;C(n=18例):IHC1+。患者每3周静脉注射一次trastuzumabderuxtecan6.4mg/kg,直至疾病进展或出现不可接受不的良事件或撤销同意或死亡。主要终点是ORR和安全性,  
截至2019年7月3日,确认的ORR在队列A(HER2阳性)为45.3%,既往接受过抗HER2治疗的患者的客观缓解率为43.8%,未接受过抗HER2治疗者,ORR为45.9%;队列B或C未观察到反应。  
A组的患者中位PFS为6.9个月;  
中位OS未达到。  
三、肺癌:HER2过表达、突变双管齐下  
DESTINY-Lung01是一项正在进行的多中心II期研究,评估了DS-8201用于HER2过表达和突变晚期NSCLC两个队列的研究结果。患者中位治疗线数为2(1-6线)。  
2020WCLC公布的更新的结果显示:HER2过度表达队列:共49例,总体的cORR为24.5%,其中完全缓解(CR)1例,部分缓解(PRs)为11例;在IHC2+患者中,ORR为25.6%;IHC3+患者中的ORR为20.0%。中位DOR为6.0个月;DCR为69.4%,中位PFS为5.4个月。  
HER2突变队列:共42例,cORR为61.9%,中位DOR未达到,26名应答者中有16人仍在接受治疗。DCR为90.5%,中位PFS为14.0个月。
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