bcl-2抑制剂维奈托克『香港专通纳康(微信:hkzt668)● QQ:2106719843』老挝版本


国内首个Bcl-2抑制剂维奈克拉疗效如何?
一项国际Ib/II期研究结果显示,在老年AML患者中,有超过半数的患者经维奈托克联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗后可快速达到完全缓解。试验结果显示,该队列的中位应答持续时间为8.1个月,中位总生存期(OS)为10.1个月。维奈托克可以与阿糖胞苷联合用于白血病。一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,432例患者研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗,对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,结果显示,研究组24个月时PFS率为88%,ORR为85%,对照组24个月时PFS率为64%,ORR为71%;MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%。
维奈托克的有效性已得到多项临床研究的证实。VIALE-A研究是一项重要的全球III期临床试验,比较了维奈托克联合阿扎胞苷(AZA)与AZA单药,一线治疗不适合接受强烈化疗AML患者的有效性和安全性。与AZA单药相比,维奈托克联合AZA将AML患者的中位生存期提高了50%(14.7个月vs9.6个月)。在疾病缓解方面,维奈托克联合AZA的复合完全缓解率达66.4%,显著高于AZA单药组(28.3%);而且,与AZA单药相比,维奈托克联合AZA组达到首次复合完全缓解的中位时间明显更短(1.3个月vs2.8个月),缓解持续时间更长(17.5个月vs13.4个月)。维奈托克早期Ib期试验的长期随访数据也同样令人瞩目,结果显示,维奈托克联合AZA治疗组中约71.4%的患者达到缓解,且完全缓解患者的中位总生存期长达40.3个月。
随着数据的不断累积,打开的治疗途径似乎只会继续增长。维奈托克最近获得FDA批准,用于75岁或以上合并合并症(不包括强化诱导化疗),低甲基化剂阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷的新诊断AML的患者,这是基于两项主要研究。
不良反应:
Venclyxto最常见不良反应是胃肠道疾病(83%腹泻,71%恶心或呕吐,38%胃食管反流)。腹泻通常是一过性的,2级以上腹泻持续的中位时间为2周(1周-14周)。其他常见不良反应包括疲劳(75%),出血青肿或术后出血(54%),肌肉骨骼或结缔组织疼痛(50%),咳嗽或呼吸困难(46%),软组织感染(42%),上呼吸道感染(42%),中性粒细胞减少(33%)和下呼吸道感染(33%)。