DS8201德喜曲妥珠单抗『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』中文说明书
一、HER2靶点的竞赛DS-8201表现非凡
随着DS-8201的临床试验结果陆续出炉，这场关于HER2靶点的竞赛，胜者已定。
自上世以来，DS-8201创造了许多辉煌的战绩。去年11月，DS-8201在头对头临床试验中，击败了二代HER2 ADC 药物T-DM1，并在不久后成功取代T-DM1跻身乳腺癌的二线疗法。
结果显示，共有184例患者接受5.4mg/kg的DS-8201，ICR确认的ORR（客观缓解率）达到了60.9%，其中有11例（6%）患者为完全缓解（CR）。DCR（疾病控制率）为97.3%。临床获益率（CBR=CR+PR+SD≥6个月）为76.1%。中位DOR（缓解持续时间）为14.8个月。中位PFS（无进展生存期）为16.4个月。1年生存率预估为86%。在24例脑转移患者中，中位PFS为18.1个月，说明DS-8201治疗脑转移效果佳。
在重度经治的HER2阳性晚期乳腺癌患者中，DS-8201带来了前所未有的新突破，疗效惊人，并且获益持久。
这几日，DS-8201又拿下了一座针对HER2低表达的“圣杯”。关于这一点，不少业界大咖直言，DS-8201开创了一个治疗乳腺癌的新时代。
实际上，业界对DS-8201的这句评价并不算夸张。DS-8201正在开创一个HER2低表达乳腺癌精准治疗的时代。
在以往对于乳腺癌的分型中，会根据HER2的表达将乳腺癌分为HER2阳性和HER2阴性两种类型。而不同的分型意味着，治疗方式、可用药物的不同。
二、入脑能力强悍！赫赛汀、T-DM1耐药后有效率高达60.9%！
该获批是基于DESTINY-Breast01的II期研究数据。该试验纳入了经治的HER2阳性晚期乳腺癌患者。入组患者中有38%为亚裔。患者既往中位治疗线数为6（2-27），其中100%都用过曲妥珠单抗和T-DM1，65.8%用过帕妥珠单抗，54.3%用过其他抗HER2靶向治疗，48.9%用过激素治疗，99.5%用过其他治疗，属于超级后线难治型。
三、DS8201(Enhertu)正是提交国内上市申请
值得注意的是，Enhertu已于今年3月正式递交国内上市申请，并于5月被正式纳入优先审评目录，首个适应症为：治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
乳腺癌在全球和中国高发癌种中分别排名第二位和第五位，相关治疗药物拥有巨大的市场空间，ADC药物尽管靶点众多，乳腺癌一定是必争之地。作为一个刚刚启动的增量市场，ADC药物市场空间广阔，目前谈论过度竞争言之尚早。
长期以来，HER2低表达的乳腺癌患者没有靶向治疗的机会，不能从HER2靶向治疗里获益。这部分乳腺癌患者会根据激素受体表达、PD-L1表达来选择其他治疗措施。现在，DS-8201的出现将改变这部分乳腺癌患者的治疗格局。DS-8201还可以与免疫药物、内分泌治疗药物、化疗药物进行组合，这无疑增加了治疗的选择机会，相信会有更多患者受益。
