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DS8201德喜曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂Enhertu

   日期:2022-09-25     浏览:60    违规举报
 
2022年8月11日,FDA加速批准Enhertu用于治疗不可切除或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者,这些患者经FDA批准的测试检测到携带HER2突变,并且之前接受过全身治疗。值得一提的是,该批准创下了又一个“第一”,这是FDA批准的第一款针对HER2突变阳性非小细胞肺癌患者的药物。
DS8201德喜曲妥珠单抗『香港专通纳康(微信:hkzt668)● QQ:2106719843』重组冻干粉注射剂

一、DS8201(Enhertu)用药输注方法
DS8201是一种注射用的药物,静脉滴注,推荐剂量为5.4mg/kg,每3周注射1次,4次为1个疗程。直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
第一、DS8201的用法
①首次输注:输液要超过90分钟。
②随后输注:如果先前的输注耐受性良好,则输液30分钟以上;如果患者出现输液相关症状,则减慢或中断输注速率;如果出现严重的输液反应,则永久停用DS8201。 
第二、DS8201推荐剂量
①转移性乳腺癌患者的推荐剂量为5.4mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
②局部晚期或转移性胃癌患者的推荐剂量为6.4mg/kg,每3周静脉滴注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  
第三、DS8201剂量调整
如果患者需要调整用药剂量,推荐首次降低4.4mg/kg;第二次减少剂量3.2mg/kg;需要进一步降低剂量则停止治疗;具体请遵医嘱。剂量减少后,不要复增剂量。  
二、DS8201(Enhertu)不良反应  
1、Enhertu治疗组最常见的任何级别不良反应  
包括:恶心(76%)、疲乏(54%)、呕吐(40%)、脱发(40%)、贫血(39%)、便秘(34%)、食欲变差(32%)、肌肉骨骼痛(32%)、腹泻(27%)、腹痛(18%)、体重过轻(16%)、出血(16%)、头痛(15%)、上呼吸道感染(14%)、口腔炎(13%)、周围神经病变(13%)、皮疹(13%)、发热(12%)、间质性肺病(12%)、头晕(11%)、呼吸困难(10%)。  
2、最常见的3级或4级不良反应包括:  
贫血(10%)、疲乏(9%)、恶心(4.6%)、食欲变差(2.4%)、呕吐(1.6%)、腹泻(1.3%)、间质性肺病(1.3%)、肌肉骨骼痛(1.3%)、便秘(0.8%)、腹痛(0.5%)、头晕(0.5%)、口腔炎(0.3%)、发热(0.3%)、体重过轻(0.3%)、头痛(0.3%)、上呼吸道感染(0.3%)、呼吸困难(0.3%)。
HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(T-DXd,DS-8201)由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子,与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。抗体偶联药物(ADCs)目前正在快速发展,为无数乳腺癌患者带来了新的治疗选择,无论是HR+、HER2-乳腺癌、HER2阳性乳腺癌还是三阴性乳腺癌均可受益。 
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