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DS-8201代购流程和价格多少钱怎么确定正品

   日期:2022-10-08     浏览:10    违规举报
 
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第一三共公开了DS-8201在HER2阳性不可切除或复发性胆管癌(BTC)患者中的2期临床疗效数据。DS-8201在HER2阳性的BTC患者中显示出良好的活性。此外,第一三共还公开了DS-8201胃癌新辅助治疗的临床方案,主要终点为MPR率。
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一、Enhertu(DS8201)香港上市  
基于这些数据,分析师AndrewBerens预测,到2030年DS-8201仅针对HER2低表达患者的额度可能达到46亿。  
可以说,在HER2靶点上,DS-8201以一己之力战胜了二代ADC、单抗、化疗。这无疑也对后来者产生了巨大的挑战,DS-8201几乎已经交上了一张接近满分的答卷。  
后来者要想超越DS-8201只能做到满分。但是一张试卷,从70分到90分容易,但要想从90分到满分就不容易了。在HER2-ADC这个方向,DS-8201已经把路堵死了,后来者只能绕路而行。  
Enhertu(DS8201)于2022年3月在国内递交上市申请,于2022年5月正式纳入优先审评目录,首个适应症为单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。  
二、剂量调整  
如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4mg/kg,低至3.2mg/kg。  
值得注意的是,阿斯利康和第一三共此前宣布了DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验DESTINY-Breast04研究中,相比于化疗,DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期。此次会议(全体讨论环节,LBA#3),将公布该研究的详细数据,该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。  
此外,DS-8201再次公布DB03研究的安全性结果。在这项更新的安全性分析中,DS-8201展示了与先前研究一致的可耐受安全性。  
除了乳腺癌,DS-8201还在不断扩展适应症,并努力推进到更前线的治疗方案。
三、HER2阳性乳腺癌患者希望  
DS-8201商品名为Enhertu,于2019年12月在美获批乳腺癌适应症,用于治疗三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。基于DESTINY-Breast03的最新结果,2022年V1版NCCN指南已将DS-8201列为HER2阳性、复发不可切除或IV期乳腺癌二线治疗的首选方案。  
此外,DS-8201还获批了局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌的适应症以及铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定,在治疗HER2阳性的结直肠癌中也获得较好临床试验数据,可谓是“抗癌多面手”。
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