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DS-8201乳腺癌骨转移效果怎么样香港一盒多少钱

   日期:2022-10-16     浏览:22    违规举报
 
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ADC又名抗体偶联药物,可以简单理解为生物药领域的复方制剂,由抗体+细胞毒药物(一般是化疗药)通过特殊的方式联结在一起。抗体可以精准找出肿瘤细胞,但抗体类药物一般起效较慢;细胞毒药物则有着巨大的杀伤力,能快速杀死肿瘤细胞,但也会误伤正常细胞,产生强烈的副作用。
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一、DS-8201美国NCCN乳腺癌指南首选二线方案
除了在HER2阳性患者群体做到了突破外,DS-8201在HER2 low的乳腺癌患者群体也展现了良好的治疗效果。HER2 low是极为特别的一类患者,明明检测HER2基因是阳性的,但是水平却很低,对抗HER2的药物非常不敏感,临床上对其一直没有很好的治疗办法,T-DM1效果也不佳。
在美国NCCN乳腺癌指南中,DS-8201已取代T-DM1成为HER2阳性乳腺癌二线疗法的首选方案。
除了大家熟知的乳腺癌,实际上HER2 ADC在其它肿瘤领域,也大有可为。
基于此,HER2 ADC玩家在乳腺癌之外,找到属于自己的优势领地,也不失为取胜之道。
就在DS-8201上市申请获NMPA受理前不久,罗氏宣布在中国的T-DM1产品降价52%,这才仅仅在中国上市了两年,可见其面临的压力之大,想要在DS-8201到来之前,利用所剩不多的时间窗口,尽可能得占领市场,获取更多的病人,为后面即将到来的惨烈竞争多争取一些优势。
二、提交DS-8201治疗HER2低表达乳腺癌上市申请
第一三共宣布已向EMA提交Enhertu,T-Dxd作为单一疗法用于治疗先前接受过全身治疗或在完成辅助化疗期间或六个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者的上市申请,该申请已得到EMA确认并由CHMP开始科学审查程序。
三、HER2靶点的竞赛DS-8201表现非凡
随着DS-8201的临床试验结果陆续出炉,这场关于HER2靶点的竞赛,胜者已定。
自上世以来,DS-8201创造了许多辉煌的战绩。去年11月,DS-8201在头对头临床试验中,击败了二代HER2 ADC 药物T-DM1,并在不久后成功取代T-DM1跻身乳腺癌的二线疗法。
这几日,DS-8201又拿下了一座针对HER2低表达的“圣杯”。关于这一点,不少业界大咖直言,DS-8201开创了一个治疗乳腺癌的新时代。
实际上,业界对DS-8201的这句评价并不算夸张。DS-8201正在开创一个HER2低表达乳腺癌精准治疗的时代。
在以往对于乳腺癌的分型中,会根据HER2的表达将乳腺癌分为HER2阳性和HER2阴性两种类型。而不同的分型意味着,治疗方式、可用药物的不同。
DS8201针对存在HER2扩增或产物异常表达的肿瘤类型,除了乳腺癌,还包括胃癌、肺癌及尿路上皮癌等,这些癌症患者也均有可能在HER2靶向性疗法中受益。
虽然DS8201整体布局较多,包括乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌等,但并非在所有适应症其都遥遥领先。
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