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1、非小细胞肺癌
最新更新的数据截至2022年2月22日，中位随访时间为24.9个月。结果显示，接受索托拉西布治疗，患者的2年生存率达到了32.5%，全面超过了既往的治疗方案!
既往非鳞状非小细胞肺癌患者的二线治疗方案，例如多西他赛联合或不联合雷莫芦单抗方案，治疗患者的2年生存率大约在15%~22%左右，索托拉西布方案的优势非常明显。
结合既往的研究数据来看，索托拉西布治疗的整体缓解率达到了40.7%，中位缓解持续时间12.3个月;患者1年生存率为50.8%，2年生存率为32.5%。
索托拉西布治疗非小细胞肺癌的数据
此前，Ⅰ期剂量递增及拓展阶段，索托拉西布治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者，整体缓解率为32%，疾病控制率88%;至治疗6周时，71%的患者出现了任何程度的肿瘤缩小;中位缓解持续时间为10.9个月，中位无进展生存期为6.3个月。其中，接受960mg剂量治疗的患者，整体缓解率为35%，疾病控制率为91%。
Ⅱ期试验阶段，索托拉西布治疗的整体缓解率为37%，疾病控制率为81%，中位缓解持续时间为10.0个月，中位无进展生存期为6.8个月。
一位55岁的女性非小细胞肺癌患者，接受了索托拉西布的临床试验。治疗前，这位患者有2个体积较大的病灶，体积分别为19.1mm×16.1mm和39.3mm×30.2mm。
治疗10周时，患者的病灶已经非常明显地开始缩小;至16周时，病灶缩小更加明显。
索托拉西布治疗非小细胞肺癌的效果
2、结直肠癌(大肠癌)
结直肠癌同样也是KRAS突变检出率较高的一个癌种。相比起非小细胞肺癌，结直肠癌患者对于KRAS抑制剂的需求更加特殊——因为这个癌种有帕尼单抗这种治疗手段，可以广泛用于非KRAS突变的结直肠癌患者。这是因为，帕尼单抗方案会因为患者存在KRAS突变而疗效降低，生存期甚至比化疗方案更短。
以帕尼单抗为例：在非KRAS突变的患者中，帕尼单抗+FOLFOX4的疗效总是能够优于单独的FOLFOX4化疗方案(中位无进展生存期：9.6个月vs8.0个月)，在非RAS突变的患者中也有相似的获益(中位无进展生存期：10.1个月vs7.9个月);但在KRAS突变的患者中，帕尼单抗联合方案治疗的患者生存期反而更短(中位无进展生存期：7.3个月vs8.8个月)。
在一项单组、II期试验中，纳入126例既往接受标准治疗的KRASp.G12C突变晚期NSCLC患者，接受口服索托拉西布（960mg，每日一次）的治疗。主要终点是客观缓解（完全或部分缓解）。次要终点包括疾病控制率（完全缓解、部分缓解或疾病稳定）、应答时间、缓解持续时间、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）。
纳入标准是：年龄18岁及以上；局部晚期或转移性NSCLC，且具有KRASp.G12C突变；接受过铂类联合化疗和PD-1/L1抑制剂治疗但病情进展；患者体力状况达ECOG评分0-1分。
排除标准是：具有未治疗的活跃的脑转移病灶；曾接受过三种以上的治疗方案；入组前28天内接受全身抗癌治疗、姑息性放疗；曾接受过其他KRAS抑制剂治疗。
各项指标的改善情况经过15.3个月中位随访观察，研究结果如下：主要终点：客观缓解率为37.1%
次要终点：疾病控制率为80.6%；应答时间为1.4个月；中位缓解持续时间长达11.1个月；中位无进展生存期（PFS）长达6.8个月；中位总生存期（OS）长达12.5个月。
自2019年9月在ASCO上首次惊艳亮相后，研究者们评估了索托拉西布的抗癌活性，结果显示在既往接受标准治疗的KRASG12C突变晚期NSCLC患者中，索托拉西布表现出了可逆毒性作用的临床疗效，大多数患者肿瘤缩小，无进展生存期延长，疾病得到控制，2021年5月FDA批准索托拉西布用于NSCLC治疗。
