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AMG-510(Sotorasib)肺癌效果中文用药说明书

   日期:2022-10-16     浏览:18    违规举报
 
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索托拉西布(Sotorasib,AMG-510)的诞生打破了这个桎梏,让KRAS突变的靶向治疗成为了可能。    
从诞生至今,索托拉西布已经以单药治疗方案,在非小细胞肺癌、结直肠癌以及包括胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌和黑色素瘤在内的多类实体瘤的治疗当中取得了不错的效果,其中非小细胞肺癌适应症已经获批。
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Lumakras是特异性靶向KRASG12C突变体的共价抑制剂,它通过与KRASG12C突变体结合,将KRAS锁死在失活状态,从而不可逆地抑制KRAS的活性。本次FDA的批准是基于CodeBreaK100临床试验的数据,在接受免疫检查点抑制剂和/或铂类化学疗法治疗的124例患有疾病进展的局部晚期或转移性KRASG12C突变的NSCLC患者中,研究人员评估了Lumakras的疗效。试验结果显示,接受剂量为960mg的Lumakras治疗的患者的总缓解率为36%(95%CI:28-45),疾病控制率达到81%(95%CI:73-87),中位缓解持续时间为10个月。  
Lumakras(sotorasib)AMG510说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业    
【生产企业】:Amgen制药  
【规格】:长方形薄膜包衣片剂,120mg,黄色,速释,,一侧印有“AMG”,另一侧印有“120”。  
【商标】:Lumakras  
【通用名】:Sotorasib  
【贮藏】:  
将Lumakras储存在20℃至25℃的室温下。  
药瓶有防儿童开启的盖子。  
将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。  
【Lumakras(sotorasib)AMG510适应症】  
Lumakras是一种用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药:已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的非小细胞肺癌,其肿瘤具有异常KRASG12C基因,并且至少接受过一次癌症治疗。您的医生将对您进行测试,以确保Lumakras适合您。尚不清楚这种药物对儿童是否安全有效。
索托拉西布的推荐剂量为960mg,每天口服一次(餐前或餐后),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  
若发生不良事件可能需要调整剂量,推荐的剂量减少水平如下:  
首先减少到480mg,每天一次;第二次减量至240mg,每天一次。如果患者不能耐受每天一次240mg的剂量,则停止使用索托拉西布治疗。
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