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DS-8201从哪里发货到内地多久香港需要什么证明

   日期:2022-10-18     浏览:11    违规举报
 
Enhertu就是这样一个抗体偶联药物,它是在曲妥珠单抗上偶联了一种DNA拓扑异构酶I的抑制剂。在此前的I期临床试验中,54位HER2低表达患者接受了Enhertu治疗,20人完全或部分缓解,客观缓解率37.0%,中位缓解持续时间为10.4个月。
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一、HER2阳性乳腺癌成人患者获益  
2022年5月5日阿斯利康第一三共trastuzumabderuxtecan(T-DXd仅美国)已在美国获批用于治疗既往在转移阶段接受过至少一种抗HER2治疗方案,或在接受新辅助或辅助疗法期间以及之后六个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。Trastuzumabderuxtecan是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC)。  
HER2表达目前定义为阳性或阴性,可通过IHC检测(测量癌细胞中HER2蛋白含量)和/或ISH检测(癌细胞中HER2基因的拷贝数计数)确定。HER2阳性癌症定义为IHC3+、IHC2+/ISH+4,HER2阴性癌症目前定义为IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH。在所有乳腺癌患者中,高达半数的肿瘤HER2IHC评分为1+,或HER2IHC评分为2+联合ISH检测阴性,该表达水平不适合目前的HER2靶向治疗。HER2低表达发生在激素受体(HR)阳性和HR阴性疾病中。  
二、结直肠癌HER2过表达有效!  
DESTINY-CRC01研究是一项DS-8201后线治疗HER2表达,接受过≥2线治疗并进展(可包括曲妥珠单抗之外的HER2靶向治疗)的结直肠癌患者的II期,开放标签的多中心研究。入组后随机分为3个队列,A(n=53例):HER2IHC3+(orIHC2+/ISH+;B(n=7例):IHC2+/ISH2;C(n=18例):IHC1+。患者每3周静脉注射一次trastuzumabderuxtecan6.4mg/kg,直至疾病进展或出现不可接受不的良事件或撤销同意或死亡。主要终点是ORR和安全性,  
截至2019年7月3日,确认的ORR在队列A(HER2阳性)为45.3%,既往接受过抗HER2治疗的患者的客观缓解率为43.8%,未接受过抗HER2治疗者,ORR为45.9%;队列B或C未观察到反应。  
三、DS8201(Enhertu)针对非小细胞肺癌中国临床试验招募  
目前,Enhertu治疗非小细胞肺癌的中国中心临床试验项目正在招募患者,初治患者有机会参加,大家可以咨询基因药物汇了解试验详情或进行申请。  
临床试验纳入标准(节选)  
1、不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者;  
2、HER2外显子19或20突变;  
3、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇。  
重点提示  
1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者,通常不建议盲目参加临床试验项目,但您可以联系我们提前了解;  
2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案,您可以咨询基因药物汇,我们会在详细了解您的治疗经过之后,协助您选择下一步方案。
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