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AMG510治疗KRAS非小细胞肺癌效果评估哪里买

   日期:2022-10-23     浏览:12    违规举报
 
FDA已加速批准KRASG12C抑制剂索托拉西布(sotorasib)上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA在审批索托拉西布(sotorasib)时采用了加速审批通道,快速通道、突破性疗法通道和优先审评程序,同时还授予孤儿药地位。
AMG510治疗『香港专通纳康(微信:hkzt668)● QQ:2106719843』KRAS非小细胞肺癌效果  

一、Lumakras(Sotorasib)简要说明  
Lumakras是一种用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药:已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的非小细胞肺癌,其肿瘤具有异常KRASG12C基因,并且至少接受过一次癌症治疗。您的医生将对您进行测试,以确保Lumakras适合您。尚不清楚这种药物对儿童是否安全有效。  
【生产企业】:Amgen制药  
【规格】:长方形薄膜包衣片剂,120mg,黄色,速释,,一侧印有“AMG”,另一侧印有“120”。  
【商标】:Lumakras  
【通用名】:Sotorasib  
【贮藏】:  
将Lumakras储存在20℃至25℃的室温下。  
药瓶有防儿童开启的盖子。  
将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。  
二、索拓拉西布AMG510临床数据  
多中心临床试验包括129名转移性疾病患者,他们平均接受了3次先前的治疗。在129人中,59人患有NSCLC,42人患有结肠直肠癌,28人患有其他肿瘤。平均年龄为62岁,中位随访时间为12个月。  
该试验的目的是测试4种不同剂量的索托拉西布Sotorasib(AMG510)的安全性:180mg、360mg、720mg和960mg。  
19名(32.2%)非小细胞肺癌患者有确认的客观缓解,52名患者(88%)有疾病控制(客观缓解或疾病稳定)。中位无进展生存期(PF)为6.3个月。  
研究人员说,在所有剂量水平上都看到了反应。目标剂量960毫克的反应率为35.3%,被视为“特别有希望”。  
在结直肠癌亚组中,3名患者(7.1%)确认有反应,73.8%(31名患者)疾病控制;他们的PFS为4个月。  
2021年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布加速批准Lumakras(Sotorasib、索托拉西布)上市,Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂,用于治疗至少接受过一次全身治疗的,且KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
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