Enhertu用药剂量计算方法『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』DS8201中国上市了吗
一、疗效佳安全良好、不影响生活质量
本届ESMO大会公布的DESTINY-Breast04研究患者报告结局，在既往报告的DS-8201疗效显著和安全性良好的基础上，进一步展现了其改善生活质量或延缓生活质量恶化的优势，为DS-8201成为HER2低表达晚期乳腺癌的靶向标准治疗提供了新的循证证据。
目前，FDA已经授予DS-8201治疗这一患者群体的突破性疗法认定，期待DS-8201的更多临床数据更新！科普君也将持续关注分享。
二、DS8201让HER2低表达乳腺癌患者获益
DESTINY-Breast04也不例外，这是一项全球、随机、开放标签的三期临床试验。
这是一项全球、随机、开放标签的三期临床试验DESTINY-Breast04。研究入组的患者的肿瘤都为HER2低表达，且既往接受过临床标准治疗。
试验组患者使用DS-8201进行治疗，对照组使用医生选择的治疗方案治疗（卡培他滨、艾立布林、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）。共计有373名患者入组了这项临床试验，其中亚洲人群占40%。研究结果达到了研究终点。
相比对照组的化疗方案，DS-8201延长了中位无进展生存期，达到了10.1个月，而对照组的中位无进展生存期为5.4个月。
三、脑转移患者的又一选择
2022年ESMOBC大会上有多项研究探讨了乳腺癌脑转移的诊治进展，尤其是一项Ⅱ期TUXEDO-1研究显示，DS-8201在治疗活动性脑转移患者中的颅内缓解率达到了73.3%。
值得一提的是，在HER2阳性乳腺癌脑转移患者接受DS-8201治疗期间，能维持良好的生活质量和神经认知功能。在脑转移患者中DS-8201高效通过血脑屏障，突破了既往传统ADC药物被对于脑转移疗效似乎要逊色于小分子TKI药物疗效的印象。
DS-8201对比T-DM1用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌的疗效与安全性试验中，DS8201组的中位PFS尚未达到（超过半数的受试者疾病无进展），而T-DM1组的中位PFS为6.8个月，相较于T-DM1降低72%的疾病进展风险。
