一、乳腺癌HER2的检测
HER2又名人表皮生长因子受体-2，HER2阳性乳腺癌，顾名思义，是指肿瘤里人表皮生长因子受体HER2过度表达，或者存在HER2基因的扩增。癌细胞生长迅速，也比较容易转移。这一类型的乳腺癌约占15%-20%。
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对于HER2的的检测一般通过免疫组化来进行分析，如果是三个加号，则判断为HER2阳性，如果HER2为两个加号，则需要进行原位免疫荧光杂交来验证，确定是否为HER2阳性乳腺癌。
如果免疫组化检测的HER2显示为一个加号，一般认为是HER2阴性，这部分患者不推荐使用靶向HER2的治疗药物，如曲妥珠单抗、帕托珠单抗等。
但有研究者认为：由于肿瘤的异质性，HER2的检测结果有可能会受到取样的影响，所以即使检测出HER2一个或两个加号，也不能简单地归纳为阴性表达，这些患者仍然可能从靶向治疗获益。
了解了HER2的检测和表达情况，接下来要介绍的这款抗癌药物DS-8201a，是一种新型的靶向HER2的单克隆抗体偶联药物，有报道DS-8201a治疗低表达HER2的乳腺癌有一定疗效。下面癌度分享一个案例让大家了解DS-8201a的神奇之处。
二、首个肺癌HER2靶向药物
HER2也是非小细胞肺癌中较为常见的一个突变，发生率在2%~4%左右。与乳腺癌中不同，肺癌的HER2突变以20外显子的插入突变HER2YVMA为主，这也使得现有的HER2靶向疗法在肺癌中疗效不佳，无一获批。
而DS-8201改变了这一切。在DESTINY-Lung01研究中，接受DS-8201治疗的91位HER2阳性非小细胞肺癌患者，1人完全缓解，49人部分缓解，共有84人的肿瘤缩小，客观缓解率和疾病控制率分别达到了55%和92%。
随后的DESTINY-Lung02研究中，DS-8201又在目前的52名HER2阳性肺癌患者中，取得了58%的客观缓解率和8.7个月的中位疗效持续时间。
三、Enhertu推荐剂量和用法
Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1），或混用。5.4mg/kg每次，每3周静脉滴注一次，直至疾病进展或不可耐受。 请勿静推或静脉快速注射。
第一次滴注不少于90分钟，如果耐受性良好，第二次起滴注不少于30分钟。滴注时，如果出现输液相关症状，可减慢滴注速率或暂停滴注；如果出现严重输液反应，永久停止Enhertu。
Enhertu剂量调整方案参考
如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应，Enhertu可减量至4.4mg/kg，低至3.2mg/kg。
Enhertu可以为HER2低表达的患者提供生存获益，这将意味着临床上需要重新考虑对转移性乳腺癌患者进行分类治疗的方式。Enhertu的疗效为当前被归类为HER2阴性的乳腺癌患者建立了潜在的新治疗标准。乳腺癌作为全球女性发病率第一的恶性肿瘤，患者群体庞大，这也使得仅凭借乳腺癌这一大适应症，就能为HER2靶点带来巨大的想象空间。
