ds8201中国临床试验安全吗『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』晚期乳腺癌效果用几次治疗
一、DS8201(Enhertu)惠及多种实体肿瘤
2022年3月，ENHERTU(trastuzumabderuxtecan，T-DXd，DS8201）在中国香港获得正式批准，用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌治疗。
值得一提的是，2022年3月21日，DS-8201在中国的上市申请也获得了NMPA受理，相信不远的将来就会在国内正式上市！
DS-8201由阿斯利康和日本第一三共联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。目前在非小细胞肺癌，乳腺癌，胃癌，结直肠癌等常见实体肿瘤中取得了卓越的“战绩”。
1、疾病控制率97.3%！首个适应症HER2阳性乳腺癌获批
2、DS8201斩获第二大适应症HER2阳性胃癌
3、疾病控制率92.3%，DS8201成为肺癌治疗全新“黑马”
4、疾病控制率83%，DS8201击破HER2阳性结直肠癌
二、DS8201中国临床试验要求
目前Enhertu的部分中国中心临床试验项目正在推动，如果大家希望了解更多信息，或尝试这类项目，可以咨询基因药物汇了解详情。
1、组织学证实非鳞状局部晚期、或转移性NSCLC
2、受试者必须未接受过局部晚期或转移性疾病的姑息性全身治疗
3、经证实的合格HER2外显子19或20突变
4、必须获取肿瘤组织样本，送至中心实验室进行检测
5、至少有一个根据RECIST1.1标准判断的可测量的病灶
三、临床实验及不良反应
研究共纳入了52例HER2阳性的转移性或不可切除的非鳞状非小细胞肺癌患者，每3周接受DS82015.4mg/kg静脉注射一次，直至出现不可接受的毒性或发生疾病进展。
1、疗效结果
客观缓解率(ORR)：所有患者的ORR为57.7%，1.9%的患者(1例)达到完全缓解，55.8%的患者(29例)为部分缓解;
中位缓解持续时间(DOR)：8.7个月。
2、常见不良反应
最常见的不良反应(≥20%)):恶心呕吐、食欲下降、疲劳、便秘和脱发。
研究证实，DS8201治疗HER2突变的非小细胞肺癌具有持久的抗癌活性，近六成患者出现缓解，且绝大多数不良反应可耐受，这一试验直接推动了DS8201在肺癌中的获批。
