据估计，高达55%的乳腺癌患者肿瘤低表达HER2（IHC1+或IHC2+/ISH-），目前这类患者不符合HER2靶向治疗的条件。HER2低表达发生在HR阳性和HR阴性肿瘤中。HER2检测已被广泛用于确定转移性乳腺癌的适当治疗策略。
enhertu国内获批上市了吗『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』DS8201用法用量
一、DS8201(Enhertu)德曲妥珠单抗
DS-8201是一种新型抗体药物偶联剂，由曲妥珠单克隆抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制剂通过可酶解的肽接头连接组成，与T-DM1不同的是，DS-8201能更容易地穿过细胞膜，对肿瘤细胞有更强大的细胞毒作用。
德曲妥珠单抗用于治疗既往已接受过≥2种以上抗HER-2治疗的不可切除或转移性HER-2阳性乳腺癌病人。值得注意的是，不同于T-DM1，德曲妥珠单抗对于HER-2低表达水平的肿瘤细胞也具有杀伤作用。德曲妥珠单抗可能成为多种临床分型乳腺癌甚至是三阴性乳腺癌晚期转移多线治疗后的潜在选择。
使用DS-8201出现的毒副作用包括恶心、呕吐、腹泻、干眼症、骨髓抑制、间质性肺疾病、非感染性肺炎以及左心室射血分数降低。
DS-8201的出现对传统治疗产生了巨大影响，对于乳腺癌患者来说无疑是件好事，除了DS-8201外，还有RC-48、SYD985、MRG002等ADC药物都进入到了积极的临床试验阶段。
二、DS8201(Enhertu)香港上市
2022年3月25日正式在香港注册成功。经阿斯利康与第一三共通知，2022年3月底开始全面进行香港版包装Enhetru供货。Enhertu香港注册编号HK-67288用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌治疗。
商品名：ENHERTU
药物名：TrastuzumabDeruxtecan
简称：DS8201
靶点：HER2
厂商：第一三共和阿斯利康制药公司
规格：100mg/vial
DESTINY-Breast03研究显示在曲妥珠单抗治疗失败后，DS-8201较T-DM1显著改善患者的PFS，疾病进展或死亡风险比降低了72%。获得了国内2022年CSCO乳腺癌指南Ⅱ级推荐。本次共识中专家组推荐此类曲妥珠单抗治疗失败后的患者优先选择DS-8201。
