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DS8201德曲妥珠单抗能治愈晚期乳腺癌吗需要用几次

   日期:2023-02-04     浏览:25    违规举报
 
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DS-8201再次公布DB03研究的安全性结果。在这项更新的安全性分析中,DS-8201展示了与先前研究一致的可耐受安全性。  
除了乳腺癌,DS-8201还在不断扩展适应症,并努力推进到更前线的治疗方案。今年ASCO,第一三共公开了DS-8201在HER2阳性不可切除或复发性胆管癌(BTC)患者中的2期临床疗效数据。DS-8201在HER2阳性的BTC患者中显示出良好的活性。
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一、推荐剂量和调整方案  
Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1),或混用。5.4mg/kg每次,每3周静脉滴注一次,直至疾病进展或不可耐受。请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟,如果耐受性良好,第二次起滴注不少于30分钟。滴注时,如果出现输液相关症状,可减慢滴注速率或暂停滴注;如果出现严重输液反应,永久停止Enhertu。  
如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4mg/kg,低至3.2mg/kg。  
值得注意的是,阿斯利康和第一三共此前宣布了DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验DESTINY-Breast04研究中,相比于化疗,DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期。此次会议(全体讨论环节,LBA#3),将公布该研究的详细数据,该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。  
二、DS8201(Enhertu)针对非小细胞肺癌中国临床试验招募  
目前,Enhertu治疗非小细胞肺癌的中国中心临床试验项目正在招募患者,初治患者有机会参加,大家可以咨询基因药物汇了解试验详情或进行申请。  
临床试验纳入标准(节选)  
1、不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者;  
2、HER2外显子19或20突变;  
3、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇。  
重点提示  
1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者,通常不建议盲目参加临床试验项目,但您可以联系我们提前了解;  
2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案,您可以咨询基因药物汇,我们会在详细了解您的治疗经过之后,协助您选择下一步方案。  
三、临床实验及不良反应  
研究共纳入了52例HER2阳性的转移性或不可切除的非鳞状非小细胞肺癌患者,每3周接受DS82015.4mg/kg静脉注射一次,直至出现不可接受的毒性或发生疾病进展。  
1、疗效结果  
客观缓解率(ORR):所有患者的ORR为57.7%,1.9%的患者(1例)达到完全缓解,55.8%的患者(29例)为部分缓解;  
中位缓解持续时间(DOR):8.7个月。  
2、常见不良反应  
最常见的不良反应(≥20%)):恶心呕吐、食欲下降、疲劳、便秘和脱发。  
研究证实,DS8201治疗HER2突变的非小细胞肺癌具有持久的抗癌活性,近六成患者出现缓解,且绝大多数不良反应可耐受,这一试验直接推动了DS8201在肺癌中的获批。
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