一、DS8201(Enhertu)剂量调整方案
如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应，Enhertu可减量至4.4mg/kg，低至3.2mg/kg。
DS8201需要一直用吗『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』国内上市时间Enhertu中文用药说明
值得注意的是，阿斯利康和第一三共此前宣布了DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验DESTINY-Breast04研究中，相比于化疗，DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期。此次会议(全体讨论环节，LBA#3)，将公布该研究的详细数据，该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。
此外，DS-8201再次公布DB03研究的安全性结果。在这项更新的安全性分析中，DS-8201展示了与先前研究一致的可耐受安全性。
除了乳腺癌，DS-8201还在不断扩展适应症，并努力推进到更前线的治疗方案。
二、乳腺癌HER2的检测
HER2又名人表皮生长因子受体-2，HER2阳性乳腺癌，顾名思义，是指肿瘤里人表皮生长因子受体HER2过度表达，或者存在HER2基因的扩增。癌细胞生长迅速，也比较容易转移。这一类型的乳腺癌约占15%-20%。
对于HER2的的检测一般通过免疫组化来进行分析，如果是三个加号，则判断为HER2阳性，如果HER2为两个加号，则需要进行原位免疫荧光杂交来验证，确定是否为HER2阳性乳腺癌。
如果免疫组化检测的HER2显示为一个加号，一般认为是HER2阴性，这部分患者不推荐使用靶向HER2的治疗药物，如曲妥珠单抗、帕托珠单抗等。
但有研究者认为：由于肿瘤的异质性，HER2的检测结果有可能会受到取样的影响，所以即使检测出HER2一个或两个加号，也不能简单地归纳为阴性表达，这些患者仍然可能从靶向治疗获益。
了解了HER2的检测和表达情况，接下来要介绍的这款抗癌药物DS-8201a，是一种新型的靶向HER2的单克隆抗体偶联药物，有报道DS-8201a治疗低表达HER2的乳腺癌有一定疗效。下面癌度分享一个案例让大家了解DS-8201a的神奇之处。
三、DS8201(Enhertu)适应症及扩展
DS-8201是继T-DM1后的新一代靶向HER2的ADC药物，设计独特，在循环中十分稳定，对肿瘤细胞具有特异性的杀伤作用。
DS-8201药物抗体比达8：1，远高于T-DM1，性能高效，膜渗透性更高，能够递送高浓度的细胞毒性药物，在HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌治疗过程中亦取得了优异疗效。
已于2022年4月27日，获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成年患者，这些患者在转移性疾病阶段既往接受过系统治疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗后6个月内出现
2022年5月5日，美国FDA批准扩展适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗。
DS-8201商品名为Enhertu，于2019年12月在美获批乳腺癌适应症，用于治疗三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。基于DESTINY-Breast03的最新结果，2022年V1版NCCN指南已将DS-8201列为HER2阳性、复发不可切除或IV期乳腺癌二线治疗的首选方案。
