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DS8201(Enhertu用多久会耐药用法用量配置溶解方法

   日期:2023-03-10     浏览:110    违规举报
 
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Enhertu(DS8201)的综合临床研究成果,可谓是“实力抢镜”,虽然以后线治疗起家,但临床数据遍布乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌,给多癌种HER2突变患者带来了新的治疗希望,展现出非凡的潜力!
HER-2在多种肿瘤中高表达,并且HER-2靶向治疗在HER2阳性乳腺癌中取得了显著成效,DS-8201等新ADC靶向药也开启了实体肿瘤精准靶向治疗时代。但仍有部分患者在使用单抗后经受复发转移的痛苦,DS-8201a的临床试验表明DS-8201a可能是经历曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、双抗、T-DM1治疗失败后患者的新希望。
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一、DS8201(Enhertu)一路过关斩将获批多个适应症  
1、2017年8月29日治疗既往接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗及T-DM1治疗后疾病进展、HER2阳性局晚期或转移性乳腺癌;  
2、2020年5月12日治疗HER-2阳性、不可切除的或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌;  
3、2020年5月18日治疗HER2突变的转移性或不可切除的非小细胞肺癌;  
4、2021年10月4日治疗既往接受过≥1种抗HER2治疗的不可切除的或转移性HER2阳性乳腺癌。  
5、2022年4月1日,DS8201用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,获中国药监局突破性疗法认定。  
二、DS8201(Enhertu)推荐剂量和用法  
Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1),或混用。  
5.4mg/kg每次,每3周静脉滴注一次,直至疾病进展或不可耐受。请勿静推或静脉快速注射。  
第一次滴注不少于90分钟,如果耐受性良好,第二次起滴注不少于30分钟。  
滴注时,如果出现输液相关症状,可减慢滴注速率或暂停滴注;如果出现严重输液反应,永久停止Enhertu。  
Enhertu剂量调整方案参考  
如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4mg/kg,低至3.2mg/kg。
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