一、DS8201(Enhertu)乳腺癌、胃癌、结直肠癌
其实DS-8201在肺癌之外多项临床研究中，已通过良好的数据证实了其具有克服既往治疗耐药的特性。
乳腺癌（已获批）：入组临床试验的患者，此前都接受过2-17种既往治疗并发生耐药。我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。用药结果显示，有60.3%的人肿瘤明显缩小，其中还有4.3%的患者肿瘤全部消失。
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胃癌（已获批）：入组临床试验的患者，此前都接受过2种或更多的既往治疗并发生耐药，用药结果显示，有40.5%的人肿瘤明显缩小。
结直肠癌（临床试验中）：入组临床试验的患者，此前都接受过2-11种既往治疗并发生耐药。用药结果显示，有60.3%的人肿瘤均明显缩小，其中还有4.3%的患者肿瘤全部消失。
以上数据足以说明，即便患者已经接受过多次治疗且耐药，DS-8201依然有机会提供良好的治疗效果。这个特性，让DS-8201在众多中晚期癌症患者眼中，成为了救命稻草一般的存在！
DS-8201在肺癌、乳腺癌以及胃癌的先后成功获批，也带给其他携带有HER2突变的各类癌症患者更大的希望。
二、HER2阳性胃癌数据
胃癌是全世界第五大常见癌症，也是第四大癌症死亡原因。晚期或转移性疾病患者的5年生存率仅为5%-10%。在2020年，全球胃癌新发病例约100万例、死亡76.8万例。胃癌通常在晚期确诊，但即使在疾病早期确诊，存活率仍然很低。
大约五分之一的胃癌为HER2阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，表达于许多类型的肿瘤细胞表面，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。HER2过表达可能与被称为HER2扩增的特定HER2基因改变相关。
对于HER2阳性的晚期或转移性胃癌，推荐的一线治疗方案是化疗+曲妥珠单抗联合疗法。曲妥珠单抗是一种抗HER2药物，已被证实与化疗联合用药可改善患者生存。对于转移性胃癌患者，在使用曲妥珠单抗为基础的方案进行初始治疗后如果发生进展，治疗选择是有限的，并且在世界上许多地区没有其他HER2靶向药物可用。
三、Enhertu批准用于阳性胃癌
Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。
2019年3月，阿斯利康与第一三共达成了一项总价值高达69亿美元的免疫肿瘤学合作，共同开发Enhertu，用于治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者，包括胃癌、结直肠癌、肺癌，以及HER2低表达的乳腺癌。根据协议，双方将在全球范围内共同开发和商业化Enhertu，第一三共保留日本市场的独家权利，同时将全权负责制造和供应。
截至目前，Enhertu已被批准，用于治疗：HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、携带激活型HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）、HER2阳性胃癌。
