一、HER2肿瘤表达治疗希望
HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，在多种肿瘤表面表达，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。HER2过表达可能是HER2基因扩增的结果，通常与乳腺癌侵袭性强和不良预后相关。约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性。
HER2阳性转移性乳腺癌患者接受曲妥珠单抗和紫杉烷初始治疗后，经常会发生进展，因此亟待更有效的选择来进一步延迟进展并延长生存期。
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二、DS8201审核获批之路
T-DXd首个适应症NMPA获批历程
2022年3月21日，T-DXd国内上市申请获得NMPA受理；
2022年4月1日，T-DXd拟纳入CDE突破性疗法认证药品目录；
2022年4月12日，T-DXd正式获得CDE突破性疗法认证；
2022年4月24日，T-DXd被纳入CDE优先审评品种；
2023年2月24日，T-DXd正式获得NMPA批准上市。
三、DS8201(Enhertu) 优赫得特性
优赫得凭借被高度统计学数据支持的有开创性意义的临床结果，革新中国HER2阳性晚期乳腺癌治疗标准，有望推动中国抗HER2治疗进入一个新的高度。
优赫得由稳定且可裂解的四肽连接子将人源化HER2免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（DXd）结合，是目前唯一药物抗体比（DAR）达到理论上高值8:1的ADC，具备精准靶向和高效低毒的双重优势。
优赫得（ENHERTU，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumabderuxtecan）是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC）。优赫得采用第一三共专有的DXd-ADC技术，是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC产品，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。优赫得由HER2单克隆抗体通过稳定的四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（喜树碱类衍生物）连接组成。优赫得以临床成果开启了精准靶向治疗的创新篇章，目前已获得多国药监部门认定。
