乳腺癌终末期DS8201现在多少钱『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』一支enhertu中文说明书
一、524名参与DESTINY-Breast03三期试验
DESTINY-Breast03三期试验指的就是两款ADC药物DS8201和T-DM1针对HER2阳性晚期乳腺癌多维度临床研究。此研究也囊括了晚期或转移性环境中接受过曲妥珠单抗（赫赛汀）和紫杉类治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
选择524名参与者以1:1的比例随机接受每21天周期一次5.4mg/kg的DS8201（n=261）以及每3周3.6mg/kg的T-DM1（n=263）。
该试验的主要终点是每个BICR的PFS，一个关键的次要终点是总生存期(OS)。其他次要终点包括每个BICR和研究者的客观缓解率(ORR)、BICR评估的缓解持续时间、研究者评估的PFS和安全性。
二、DS8201和T-DM1临床人群特性
1、参与中位年龄：54.3岁（偏年轻）
2、99.6%女性乳腺癌群体
3、绝大多数亚洲人群（更符合中国患者）
4、DS8201随访16.2个月，T-DM1随访15.3个月
5、每个免疫组织化学的HER2状态为3+
6、绝大多数患者ECOG体能状态为0
7、超50%患者激素受体呈阳性
8、20%左右患者脑转移或有内脏疾病
三、Enhertu（DS-8201）扩展适应症之路
美国FDA宣布，加速批准阿斯利康和第一三共联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（DS-8201）扩展适应症，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这也是FDA批准治疗HER2突变NSCLC的首款药物。
8月5日，FDA批准DS-8201用于不可切除或转移性的HER2低表达乳腺癌，改写了乳腺癌的分类标准。
8月11日，FDA又加速批准DS-8201用于HER2突变的非小细胞肺癌，成为首个用于肺癌的HER2靶向疗法。
DS-8201是由第一三共研发的HER2ADC药物。资料显示，T-DXd（DS-8201）是新一代靶向HER2的抗体偶联药物，由人源化抗HER2抗体trastuzumab通过一种四肽（GGFG）linker偶联拓扑异构酶－I抑制剂喜树碱衍生物（DXd）构成。T-DXd在乳腺癌、肺癌、胃癌等多种实体瘤的临床研究中疗效卓越，有望颠覆HER2阳性实体瘤诊疗指南。
2022年3月28日ENHERTU(trastuzumabderuxtecan，简称T-DXd、又称DS8201）在我国香港获得正式批准，用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌治疗。香港上市也意味着适用的中国患者更加方便取用。
