DS-8201通用名:Fam-Trastuzumabderuxtecan(T-DXd),商品名:德喜曲妥珠单抗(ENHERTU)。这款药物的研究已经经历了很多年,在乳腺癌、食管癌、非小细胞肺癌、子宫癌肉瘤及胆管癌等临床研究中均有突出表现。
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一、DS8201(Enhertu)简要说明
脑转移是乳腺癌患者的转移性疾病之一,尤其是HER2阳性乳腺癌患者。Enhertu是采用第一三共专有的DXdADC技术设计的抗体偶联药物,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。
商品名:德喜曲妥珠单抗ENHERTU(DS-8201)
靶点:HER2
规格:100mg
美国首次获批:2019年12月
中国首次获批:尚未获批
获批适应症:乳腺癌、胃癌、肺癌
推荐剂量:5.4mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一周期),直到疾病进展或不可接受的毒性。
储存条件:2℃至8℃冷藏
这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素,从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果。研究报道,Enhertu在乳腺癌脑转移中具有潜在活性。
二、DS8201(Enhertu)剂量说明及安全性
剂量说明仅供参考一切请遵医嘱
转移性乳腺癌推荐剂量:5.4mg/kg,每3周(21天周期)静脉滴注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
不可切除或转移性HER2突变非小细胞肺癌推荐剂量:5.4mg/kg,每3周(21天周期)静脉滴注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量:6.4mg/kg,每3周(21天周期)静脉滴注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
三、常见副作用推荐参考剂量
其最常见的(≥20%)不良反应包括实验室异常是贫血,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,淋巴细胞减少症,血小板减少症,恶心,食欲下降,天冬氨酸转氨酶升高,疲劳,血液碱性磷酸酶升高,丙氨酸转氨酶升高,腹泻,低血钾,呕吐,便秘,血液胆红素升高,发热和脱发。
胃癌患者的推荐使用剂量是6.4mg/kg,每3周(21天)静脉注射一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性作用。