吉三代是FDA(美国食品药品监督管理局)批准的唯一泛基因型丙肝治疗方案,2018年5月在我国上市,又称丙通沙,在这之前,美国吉利德公司研发的一代二代,患者都已经有所听闻了,而这次的吉三代治愈率高达98%,平均治愈率在96%,可以用于治疗各种基因型的丙肝。

吉三代是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,,主要是由索磷布韦400mg+维帕他韦100mg组成的复方制剂。目前还没纳入医保行列,不过它的兄弟药物已经被纳入,一盒吉三代的价格在23200元,一个疗程下来大概得7万左右。
国内大部分患者都是普通家庭,对于吉三代高昂的价格负担沉重,现在在了解到印度仿制药后,不少患者将希望转向印度吉三代,同样的规格,价格更亲民。
印度药企生产的药物通过各种国际认证非常多,同时是美国境外拥有最多FDA认证药厂的国家,印度吉三代也有多家药企进行仿制生产,其中最受患者欢迎的是MYLAN以及NATCO两个厂家,规格上与原版一样,但在价格上一盒差不多1800(折算为人民币后,具体价格询问印卡医疗),对比可知,可为患者家庭减轻经济上的负担,另外印度制药技术以及十分成熟了,因为有本国特许的专利法,在很多专利药成功上市后就可以直接仿制进行生产。
ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,对基因型为1型、2型、4型、5型或6型丙肝感染,但无肝硬化或有代偿性肝硬化的受试者进行了12周丙通沙治疗与安慰剂治疗的比较。携带丙型肝炎病毒感染的受试者被随机分组,以5:1的比例接受EPCLUSA或安慰剂治疗,为期12周。
试验结果表明,所有基因型患者SVR12(治疗终点后12周用灵敏检测试剂检测不到HCV RNA(<15 IU/ML))的比例为99%,1型基因患者SVR12的比例为98%,其中1a型患者SVR12的比例为98%,1b型患者SVR12的比例为99%,2型基因患者SVR12的比例为100%,4型基因患者SVR12的比例为100%,5型基因患者SVR12的比例为97%,6型基因患者SVR12的比例为100%。











